宝博体育- 宝博体育官网- APP下载 BaoBoSports科伦药业：TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合免疫疗法帕博利珠单抗一线阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌获国家药监局突破性疗法认定

2026-01-07 16:08:14

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　　的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®1)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，已获中国国家药监局药品审评中心授予突破性疗法认定。另外，科伦博泰自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验申请已获中国国家药监局药品审评中心批准，用于治疗晚期实体瘤。